Nuklearmedizin. Nuclear medicine
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Randomized Controlled Trial
153Sm-EDTMP and 177Lu-EDTMP are equally safe and effective in pain palliation from skeletal metastases.
Bone pain from multifocal blastic or mixed lytic-blastic metastatic lesions can be effectively addressed with radiopharmaceuticals with high affinity for such foci. 153Sm-ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (153Sm-EDTMP) and 177Lu-ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid) (177Lu-EDTMP) are two such radiopharmaceuticals. The aim of this study was to make a comparison of efficacy between 153Sm-EDTMP and 177Lu-EDTMP in terms of palliation of commonly encountered symptoms in cancer patients, functional status, and pain intensity as measured by Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, and numeric rating scale (NRS) respectively. This study was a double blind randomized clinical trial conducted in a setting of three university hospitals. ⋯ Fünfzig Patienten, 31 (62 %) Frauen und 19 (38 %) Männer mit einem Durchschnittsalter von 66,08 ± 4,53 Jahren wurden rekrutiert. Die Grundlinienmittelwerte und Standardabweichungen für die Schmerzintensität, gemessen durch die NRS, betrugen 8,4 ± 1,47 und 8,36 ± 1,43 in 153Sm-EDTMP-bzw. 177Lu-EDTMP-behandelten Patienten. Die Patienten beider Gruppen zeigten eine signifikante Schmerzlinderung, die von der 2. Woche (erste Nachuntersuchung) bis zur 12. Woche nach der Behandlung beobachtet wurde. Hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung wurde kein Unterschied in Bezug auf die zwei Radiopharmazeutika festgestellt (P < 1,0). Baseline "Symptom Distress Scores" aus dem ESAS-r in 153Sm-EDTMP- und 177Lu-EDTMP-behandelten Gruppen waren 5,5 ± 2,1 bzw. 5,4 ± 2,1. Die Werte verbesserten sich in beiden Gruppen signifikant, wobei innerhalb der ersten zwei Wochen nach der Behandlung die deutlichste Besserung erzielt wurde. Die Werte verbesserten sich bis zur 12. Woche der Nachuntersuchung (P < 1,0, nicht signifikant [n.s.]). Der funktionelle Status, gemessen anhand der ECOG-Leistungsstatuswerte, verbesserte sich in beiden Gruppen im Follow-up-Zeitraum. Die Baseline-Werte für den ECOG-Leistungsstatus in 153Sm-EDTMP- und 177Lu-EDTMP-behandelten Gruppen betrugen 2,5 ± 1,3 und 2,5 ± 1,3 (Mittelwert ± Standardabweichung). Nach 3 Monaten verbesserten sich die Ergebnisse auf 1,6 ± 0,6 bzw. 1,6 ± 0,6 (P < 1,0, n.s.). SCHLUSSFOLGERUNGEN: : 153Sm-EDTMP und 177Lu-EDTMP sind sichere und wirksame Radiopharmaka zur Linderung von Tumorschmerzen bei multiplen skelettalen Metastasen blastischer und gemischter lytisch-blastischer Natur.